多肽是一种生物活性物质，在生物体中具有多种细胞功能。多肽是由α-氨基酸的肽键形成的化合物，也是蛋白质水解的中间产物。通常，被三个或三个以上氨基酸分子脱水和收缩的化合物可以变成肽。
随着生物技术和多肽合成技术的日益成熟，越来越多的多肽药物被开发和应用于临床，多肽类药物以其广泛的适应症、高安全性和显著的治疗效果被广泛应用于肿瘤、肝炎、糖尿病、艾滋病等疾病的预防、诊断和治疗。
由于其自身的特点，从临床试验到FDA批准的时间比小分子药物的时间短得多，平均时间约为10年。肽类药物通过临床试验的可能性是小分子化合物的两倍。肽的优点在药物开发方面显示出独特的优势和临床应用价值。
多肽类药物在体内容易迅速分解，需要低温保存。但是，通过与其他材料改性或形成稳定的复合物可以提高多肽的稳定性。与大分子蛋白质和抗体相比，多肽在室温下稳定，使用较少，单位活性较高。
肽很容易从杂质或副产品中分离出来，纯度高。蛋白质的质量、纯度和得率很难保证。重组蛋白不能被引入非天然氨基酸，也不能在蛋白质的末端进行胺化。同时，生产周期长，成本高。
